Het officiële MedZine Blog

De European Medicines Agency (EMA), het evaluatieorgaan voor geneesmiddelen van de Europese Unie, is gestart met een review van artikelen over de risico’s van het inhaleren van corticosteroïden bij COPD. Patiënten die lijden aan deze aandoening hebben een grotere kans op longontsteking wanneer zij deze medicatie gebruiken.

Corticosteroïden, zoals beclomethason, budesonide en fluticason, zijn ontstekingsremmende medicijnen die worden gebruikt ter behandeling van veel aandoeningen, waaronder COPD. Door inhalatie wordt de hoeveelheid ontsteking in de longen verlaagd waardoor de patiënt makkelijker kan ademhalen.

Het is al langer bekend dat COPD-patiënten een verhoogd risico op longontsteking hebben wanneer zij corticosteroïden inhaleren. Een placebogecontroleerde studie uit 2007 toonde dit aan bij COPD-patiënten die fluticason gebruikten. Zij hadden een hoger risico op longontsteking dan patiënten die een placebo inhaleerden. Sindsdien hebben meer studies, waaronder verschillende meta-analyses, een verband aangetoond tussen de prevalentie van longontsteking en het gebruik van inhalatiecorticosteroïden.

Om dit risico verder in kaart te brengen heeft de EMA opdracht gegeven voor het verrichten van een reviewonderzoek door het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), een commissie binnen de EMA die de veiligheid van reeds toegelaten geneesmiddelen beoordeelt. Deze commissie zal uit de resultaten van eerdere studies een set aanbevelingen formuleren. Deze worden aangeleverd aan de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), het deel van de EMA dat verantwoordelijk is voor de aanvragen voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen. De CHMP legt vervolgens haar conclusie voor aan de Europese Commissie, waarna er een bindend voorschrijfadvies volgt dat geldt voor alle lidstaten.

Bron: European Medicines Agency

MedZine schrijft twee keer per week over spraakmakende wetenschap.